Tecnologia inovadora baseada em fagos e dados desenvolvidos para eliminar bactérias específicas.
Nosso processo de produção segue padrões de qualidade farmacêutica com rendimentos excepcionais.
Nosso processo de produção segue padrões de qualidade farmacêutica com rendimentos excepcionais.
Nosso centro operacional em Santiago do Chile ocupa quatro andares no Centro de Inovação UC Anacleto Angelini. Um espaço dinâmico e colaborativo com infraestrutura e equipamentos de padrões internacionais.
Equipados com tecnologia de ponta, nossos laboratórios de última geração avançam fluidamente desde o diagnóstico até a produção de soluções potentes de bacteriófagos. Essas instalações e equipamentos de alta tecnologia permitem uma operação precisa e eficaz em todos os nossos processos.
Nossas equipes multidisciplinares utilizam esses recursos para inovar, garantindo a fácil integração da ciência e da tecnologia dentro de nossa infraestrutura avançada.
Nossa equipe de especialistas em PCR em tempo real e sequenciação do genoma completo (WGS) podem processar as amostras de nossos clientes, sequenciar bibliotecas de DNA e identificar as bactérias problemáticas em 25 dias. Implementamos novas tecnologias, processos e profissionais de alto nível para gerar perfis completos das bactérias alvo.
Nosso time de bioinformáticos, com vasta experiência em biologia computacional, genômica e ciência de dados, reduziu o tempo de análise de 12 meses para 10 horas através de novos scripts, paralelização e automação.
Nesta etapa, a equipe isola e caracteriza a genômica, os parâmetros cinéticos e as propriedades físico-químicas de novos fagos. Utilizando a técnica de dupla camada de ágar, testam os fagos com potencial para interagir com as bactérias alvo de um cliente. Contamos com uma ampla biblioteca de bacteriófagos caracterizados.
Nosso time de IA desenvolveu fluxos de trabalho próprios capazes de prever com precisão a suscetibilidade lítica das bactérias alvo frente a um fago. Estes processos nos ajudam a selecionar os melhores candidatos para um coquetel de fagos. Para isso, nossa equipe caracteriza o genoma da bactéria, o genoma do fago e dados históricos que detalham as interações entre fagos e bactérias.
Os fagos de melhor desempenho são provados através de ensaios quantitativos contra a coleção bacteriana do cliente. Os coquetéis projetados são avaliados quantitativamente in vitro, e os fagos mais eficazes em termos de atividade lítica comporão o coquetel de fagos.
Nosso novos protótipos de coquetéis estão elaborados para minimizar as modificações nos POEs dos nossos clientes. As As formulações consistem em excipientes que devem atender aos seguintes critérios:
Our Manufacturing, Science & Technology team (MSAT) serves as the bridge between Development and Production. They are in charge of standardizing the optimal conditions to scale up the phages comprising a product.
Essa equipe internacional avalia a eficácia de nossos produtos em condições reais, assim como os parâmetros produtivos. Vão onde nossos clientes estão e auxiliam na implementação do produto.
Abrigamos a primeira planta de fabricação de fagos rentáveis do mundo. Através de nossa equipe de Manufacturing, produzimos coquetéis de bacteriófagos com imensa escalabilidade. Além disso, o desempenho com nossos aditivos zootécnicos líquidos nos permite administrá-los a milhões de animais a cada ano.
Nossa equipe de operações garante o cumprimento das boas práticas de fabricação e outros padrões relevantes mediante a implementação e manutenção de sistemas de garantia de qualidade em cada etapa do desenvolvimento e produção. Além disso, a equipe gere a logística do transporte e distribuição dos produtos biotecnológicos, garantindo entregas pontuais em conformidade com as regulamentações de transporte.
NAVEGANDO DIVERSOS MERCADOS COM UMA EQUIPE DEDICADA DE ESPECIALISTAS
Nossa equipe de Global Regulatory Affairs se certifica de que nossos produtos sejam aprovados pelas autoridades regulatórias de cada mercado alvo.
Os bacteriófagos são vírus capazes de infectar e destruir bactérias específicas. Eles estão abundantemente presentes e são diversos no ambiente, habitando o trato gastrointestinal de humanos e animais, onde desempenham um papel importante na regulação da diversidade e população de diferentes bactérias.
Os bacteriófagos não contêm elementos tóxicos ou prejudiciais à saúde, ao desenvolvimento ou à reprodução. Durante o desenvolvimento de produtos, selecionamos bacteriófagos livres de genes de resistência a antibióticos.
Nossa plataforma permite o monitoramento histórico e em tempo real dos índices críticos e dados-chave de cada projeto com base em seu desempenho.